复方苦参注射液上市后再评价临床研究结果发布

2018-04-07 15:36 网易山西

（耿龙飞/文）

4月6日，由振东集团主办的“复方苦参注射液上市后再评价临床研究”成果发布会在京召开。会上发布了关于复方苦参注射液有效性的上市后再评价研究成果，国内多名中医药界重量级专家学者共同见证了这一成果。

中国肿瘤内科治疗专业的开创者和学科带头人孙燕院士

据了解，复方苦参注射液是我国自主研发的独家抗肿瘤中药品种，自1995年上市以来，主要用于清热利湿、凉血解毒、散结止痛以及治疗癌肿疼痛、出血。 但是，由于复方苦参注射液是上世纪90年代开发研制的新药，受到时代的制约和科技条件的限制，无论是药学、医学研究方面，循证依据多有缺憾。振东集团从90年代后期，积极开展药物安全性、有效性的上市后再评价研究和质量标准提升控制工作。

振东集团董事长李安平

此次试验由中国中医科学院广安门医院担任组长单位，全国52家中心作为协作单位共同完成。试验共纳入1500例患者，分为：复方苦参注射液预防头颈癌、宫颈癌放射治疗相关不良反应、减轻肺癌患者胸部放射治疗相关不良反应、联合单药化疗治疗老年晚期 非小细胞（型）肺癌、联合5-Fu类口服化疗药治疗晚期消化道恶性肿瘤、配合肝动脉介入治疗原发性肝癌五个项目。结果表明：复方苦参注射液能有效降低肿瘤患者因放疗引起的损伤程度及不良反应、明显缓解肿瘤患者癌性疼痛、有效抑制肿瘤生长、显著提高患者的生活质量。