中药材基地共建共享联盟规范化生产专业委员会举行第一次工作会议原创 2017-11-21 郑文科，郭巧生优质药材共建共享






2017年11月17日至18日，中药材基地共建共享联盟规范化生产专业委员会第一次工作会议在广东省中山市召开。规范化生产专业委员会主任委员郭巧生教授主持会议。中药材基地共建共享联盟主席任德权、副秘书长魏建和、秘书郑文科以及来自南京农业大学、华中农业大学、西北农林科技大学、山东农业大学、福建农林大学、四川农业大学、河南中医药大学、广州中医药大学等高等院校和中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院西北高原生物研究所、新疆中药民族药研究所等科研院所，天士力控股集团有限公司、珠海丽珠医药集团股份有限公司、中山中智药业集团有限公司、深圳华润三九医药股份有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司、上海华宇药业有限公司、深圳津村药业有限公司、南阳张仲景中药材发展有限责任公司、中青（恩施）健康产业发展有限公司、浙江康莱特药业有限公司、江苏澳洋医药物流有限公司、北京园禾方圆植物科技股份有限公司、北京奥科美技术服务有限公司等中药材生产相关企业共计35个单位的40多位专家和企业负责人出席了本次会议。
会议对中药材基地共建共享联盟规范化生产专业委员会的《共识协议》进行了完善性修改，根据修改后的《共识协议》，为使规范化生产专委会的工作有序开展，建全了组织机构，确定了规范化生产专业委员会由理事会（议事决策机构）和学术咨询委员会（学术咨询机构）构成，并通过协商和推举产生了第一届理事会的理事长单位、副理事长单位、常务理事单位和秘书长单位以及第一届学术咨询委员会的主任委员、副主任委员、委员、秘书长和副秘书长。会议还讨论了规范化生产专业委员会2018年工作计划。
会议围绕国家食品药品监督管理局新近出台的《中药材生产质量管理规范》征求意见稿展开了充分讨论，旨在广泛征询专家及企业意见，丰富和完善新版GAP内容，使其更具科学性、合理性和可操作性。
天士力集团以及深圳津村药业有限公司负责基地建设的代表分别与大家分享了他们在中药材基地规范化建设方面的经验和体会。云南农业大学杨生超教授和山东农业大学王建华教授分别报告了“EU-GACP、WHO-GACP和USA-GACP基本框架比较”和“GAP试行稿和征求意见稿及GMP基本框架比较”，从与国际接轨和承上启下的角度从总体框架上进行了比较分析和解读。




魏建和研究员向大家介绍了国家药监局组织专家对GAP征求意见稿的修订过程以及征求意见稿的整体框架及特点。此次修订版GAP的指导思想是在现代技术水平上进行相应规范，开展阶段性的实施，对重大关键环节进行管理，高标准、严要求，从加强监管层面和规范执行者行为两个层面进行修订。由于目前大家对药材质量高度关注，所以希望将新版GAP做成一个具有引导性的规范，加强质量控制，为下一步推行GAP备案制做好准备。目前在GAP推行方面，已经形成“规范是规则，药监局是裁判，第三方是教练和辅导员，企业是运动员”的观念，希望与会代表在新理念指导下，针对征求意见稿中的内容广泛发言，诸如哪些过严，哪些过松，哪些环节遗漏，或表达不妥等等。
与会专家以及企业负责人就征求意见稿的语句措辞、法规衔接、专业术语、名词解释、适用范围、质量管理、基地选址、品种选育、农药使用、采收加工、环境保护、可追溯等方面发表了许多建设性修改建议，充分发挥了规范化生产专业委员会的专业特长。
联盟主席任德权先生作了重要讲话。他指出，新版GAP的目标是体现现代中药农业的要求，体现中高端和高端中药品质。最后，任主席对召开此次会议的积极意义表示了肯定，认为大家提出的修改意见很中肯，希望作好汇总，形成书面材料，以联盟的名义向国家食品药品监督管理局提交。
此次会议务实高效，共收集不同修改建议一百余条，内容涉及GAP修订稿的绝大部分内容。与会专家及企业负责人通过充分的交流，均表示在此次会议上收获颇丰。









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